生理盐水有消毒作用吗?
没有,但生理盐水作为溶媒应用于注射剂型时,能够防止药品变质。 1943年2月28日,美国食品、药物管理局(FDA)第一次批准了以生理盐水为溶剂制剂的上市申请——苯巴比妥钠注射液。目前全球市场上已上市的以生理盐水为溶剂的药物多达50多种[1]。以生理盐水作为辅料制成的外用溶液或乳剂还有消炎镇痛的作用,用于伤口冲洗、局部浸润麻醉和缓解痛风发作等;而以生理盐水作为基质的软膏则具有滋润皮肤、增加表面电阻、控制感染等作用。
虽然应用范围极为广泛,但作为药品的生理盐水要求相当“纯粹”,即除了钠离子和氯离子外,其他阳离子或者阴离子的含量不得大于50ppm。如果含有干扰药作用的杂质,轻则可能导致药效降低,重则可能会引起中毒反应。生产环节中任何可能导致生理盐水被污染而含有的离子浓度超出上述标准的情况都会造成药物的失效甚至毒性反应。严格控制生产工艺及过程监测是保证生理盐水质量的关键。 目前国内对盐类的检查一般采用电位测量法,该方法快速、简便且实用,可在大量生产的情况下用来初步检测。还可采用离子色谱法或其他的高效液相色谱法等检测。对于个别生产过程中出现的问题也可追溯至原料来源。
除上述方法用于检测成品中的无机成分之外,还有一些方法用于检测细菌内毒素以及其他热原类物质。由于这些物质极易引起患者过敏反应,在用药过程中应严格监控,以保证用药安全。