多吉美的作用?

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2017年8月25日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准美国Novartis公司的阿来替尼(ALK抑制剂)上市,商品名:Aqua(水儿),用于治疗既往接受过矽结节形成患者(包括脑转移的患者)的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC) 。同天,国家药监局官网发布公告指出,因该药在境外发生严重不良反应,所以对该药的进口和销售实行有条件限制。

目前,在国内上市的ALK抑制剂共有4款药物,分别是:色瑞替尼、塞瑞替尼、阿来替尼和克唑替尼。这4种药物的副作用各有不同,但都比较激烈。 其中,色瑞替尼和塞瑞替尼属于第二代ALK抑制剂;阿来替尼是第三代ALK抑制剂;而克唑替尼是新一代的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,对ALK、 MET 和 ROS1三种基因突变均有抑制作用。

根据药品说明书显示,在使用ALK抑制剂治疗时,最常见的副反应有:恶心、呕吐、腹泻、食欲缺乏、便秘、疲倦、体重减轻、头痛、咳嗽、发热等。 而一些严重的副作用还有:蛋白尿、贫血、低钙血症、高血压、肝功能异常、心脏功能障碍、水肿、关节痛、神经病变、精神状态改变、血栓性静脉炎以及血管炎等等。 值得注意的是,使用这些靶向药物有可能会引起皮肤颜色的改变,这是由于黑色素细胞过度增殖所致。

这些药物还有可能引起味觉的改变,表现为味觉丧失或味觉过敏[吃什么都觉得没味道]。

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多吉美的出现推动了肝癌的靶向治疗,改善了晚期肝癌患者的预后。索拉非尼的出现不仅在西方国家取得良好的效果,在亚太地区晚期肝癌中同样显示良好的疗效和耐受性。亚洲人群中位生存时间为6.5个月,高于全球性临床试验的6.3个月。不良反应也能够控制。在服用索拉非尼患者中,3度和4度不良反应发生率也分别为8.8% 和0.9%。索拉非尼不仅改善了晚期肝癌患者的生存,而且具有良好的耐受性。

此外,索拉非尼对于其它肿瘤亦显示初步疗效。对肾癌,结直肠癌、甲状腺癌和神经内分泌肿瘤进行多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床试验证明,索拉非尼亦能够延长晚期肾癌患者的生存,并改善患者的无进展生存,同时对于化疗失败后的转移性结直肠癌有治疗作用。

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