麻仁丸有副作用吗？
泻药。 《药品注册管理办法》要求，申请临床试验需经省级以上药品监督管理部门批准，并取得相关文件后，方可开展。而申请附条件批准上市则须经国务院批准，并由国家药品监督管理局公布。所谓“自行停止”的说法并不准确。 国家药监局网站的《医药健康》栏目2014年8月29日曾发布一篇题为《麻仁丸通过仿制药一致性评价——公司率先开启中成药新征途》的文章。文中称，中国现代中药创新与国际化高峰论坛在天津举行。会上，天士力集团董事长闫希军介绍了企业自主研发的中成药新药——麻仁丸的科研新成果，并宣布该品种通过仿制药一致性评价（以下简称“三批过评”）。
据记者了解，当时业界对于麻仁丸能否通过仿制药一致性评价存在一定争议。毕竟此前没有同类制剂通过这一标准。行业人士对天士力集团率先取得这一成果表示祝贺的同时，也有一些人认为这一结果“出乎意料”或“难以令人信服”。 至于为什么“三批过评”后的麻仁丸又再次陷入停滞状态，相关人士指出，这很可能与当年其申报的适应症有关。因为中成药的审批除了考虑疗效、安全性外，还会参考说明书所载的适应症，而一般中成药说明书上载明的适应症都比较宽泛且不确切，因此如果申报的新药适应症与现有药品说明书不一致的话，就必须得提供比说明书更详细、确切的新用药证据。
不过，上述人士同时表示，由于目前能拿出补充临床证据证明有效性和安全性的药企并不多，所以尽管很多中成药都有所谓的“盲法”试验数据但并未获得认可，因而出现“有证不认”的情况也是有的。 值得一提的是，今年5月底举行的“中成药高质量发展论坛暨经典名方研发及产业化峰会”上，北京中医药大学中药学院院长翟双庆教授在谈到经典名方时仍以麻仁丸为例，重申了其“安全有效的观点”。