吗啉呱的作用?
吗啉胍又名吗啉呱、抗病毒唑、双氢吗啉胍,是人工合成的嘌呤类药物,对病毒DNA和RNA合成有抑制作用,其作用机理可能是通过抑制病毒DNA聚合酶而阻断病毒的复制。临床适用于病毒性疾病的治疗,如流感、带状疱疹、单纯疱疹、腮腺炎、流行性出血热等的预防和治疗等。 2017年10月27日,国家卫生健康委员会发布《药品注册管理办法》,规定吗啉胍为用于治疗流感病毒及疱疹病毒感染的药物,必须凭执业医师处方才能购买使用。
在2016年5月发布的《药品上市后变更管理办法(试行)》中,国家食品药品监督管理总局也明确,药品生产企业提出增加吗啉呱适应症申请的,应当提供充分的研究数据和支持性文件资料,证明增加适应症是合适的;提出的补充申请涉及新增用药人群等特殊情况的,还应当提供相应的论证报告。